如何来美国加入临床实验（第2/3页）

NCT01928394临床实验的地点和联系方式

杜克大学医院负责这个临床实验的Michael Morse医生正巧是我的朋友，我还在读博士的时候就认识了。Michael Morse医生人非常好，而且有20多年的临床经验，负责了超过100个不同的临床实验，是杜克癌症免疫治疗方面当仁不让的权威。我为了写这篇文章，专门在感恩节假期打电话打扰了他一个多小时，听说是为了给中国患者介绍美国的临床实验，他非常热情和耐心，而且给我讲了一些他以前接待国际患者的经历。对于这种日理万机的主任级医生来说，这点难能可贵。在此向他致以诚挚的谢意。

假设患者想多了解一下杜克大学医院这个临床实验的情况，那么现在有两个选择，第一个是联系杜克大学医院国际部（http://www.dukemedicine.org/locations/duke-university-hospital/international-patient-center）。所有的大医院都有国际部，它们是专门负责接待外国患者的，经验丰富，而且会有翻译。网站上有详细的电话和电子邮件联系方式。第二个选择是直接联系负责这个临床实验的医生，在杜克大学医院就是Michael Morse医生，这些医生的电话和电子邮件都可以在网上搜索到。

你可能会问：医生这么忙，直接找他会理我吗？会的！事实上第二种方式是Morse医生告诉我的，他经常收到患者来信，对合理的问题都会尽量回答，但美国医生不会通过邮件做远程诊断。他告诉我美国多数负责临床实验的医生都会收到各种患者询问，他们也都习惯了，即使太忙处理不了，也会转交给国际部处理。所以，大家一边联系医院国际部，一边联系负责医生，总是没错的。

第四步，与医院国际部合作，准备英文病历和知情同意书（informed consent form）

要想加入临床实验，对医生来说，第一步就是看患者是否符合参加该临床实验的条件。刚才提到，根据我们的判断，这位胃癌患者应该是符合NCT01928394临床实验条件的，但是最终的决定权还是在医生，他们的判断依据就是患者以往的详细病历。患者的病历翻译非常关键，要求非常准确，所以这一定需要专业人士来做，中美都有很多翻译机构，最好先和医院联系，确保使用的翻译机构符合医院要求，不要被无良中介坑了。

假设一切顺利，医生觉得患者符合条件，可以考虑加入临床实验，是不是就可以了呢？还不行，还需要进行实验的医院和开展实验的药厂同意。为了让这两方满意，下一个重要的东西叫授权书或知情同意书。参加任何的临床实验都有一个特别制订的知情同意书，这个有时候会比较长，详细阐述了实验相关的各种细节，尤其是风险。患者需要仔细阅读这个文件，然后签字，表示自己完全理解了所有相关的信息。只有签署了这个文件，医院和药厂才会同意患者加入该临床实验。

听起来很简单，是吧？对国际患者不是，因为美国法律规定患者必须能完全理解知情同意书的内容，而美国临床实验的知情同意书全是英文。所以，对中国患者来说，除非能流利阅读英文，要不然都需要先把知情同意书翻译成中文，患者阅读并签字，然后再把签字的中文知情同意书翻译回英文，并由医院和药厂找独立第三方公司，确认原版英文知情同意书、患者看的中文知情同意书和中文签字后翻译回的英文知情同意书3份文件完全一致，才算结束。知情同意书的双向翻译也需要专业机构来做。

第五步，准备押金、签证材料

从这里开始，来美国加入临床实验和直接来美国看病就几乎是一样的了。美国是资本主义社会，一切向钱看齐，尤其对于国际患者，因为没有美国医疗保险，所以必须先交押金，才能来美国医院治疗。在美国看病，如果没有保险是极贵的，比如做一次全面血液检查就要5千到1万美金。对于参与癌症临床实验来说，一个巨大的好处是药物都是免费的，可以省不多钱，因为癌症免疫治疗的药要6万~10万美金一个疗程，但是对国际患者来说别的费用还是很高。杜克大学医院要求患者缴纳20万到25万美金（130万到160万人民币），并不是说一定要用完这么多钱，而是做完治疗以后多退少补。据我了解，美国排名靠前的几个大型肿瘤医院大致都要求这个范围的押金。

收到押金和其他材料以后，医院的国际部会开具申请美国签证需要的证明，患者拿着材料就可以去大使馆签证了，最近的美国签证延长到了10年，以后这一步对很多人应该不再这么麻烦了。

第六步，进行赴美的各项准备工作

签证搞定以后，当然就是要具体准备来美国的各种事项了。癌症患者赴美签证一般都可以携带一到两名家属，大家的机票、住宿等都需要搞定。在美国癌症患者的治疗一般都不长期住院，很多患者就是在医院治疗完了以后就回家，所以需要租一个医院附近的临时住所。大家可以找中介，也可以找当地的中国留学生网站。大医院边上一定有大学或研究机构，中国人不会少，通常都会有人短期出租房屋。美国医院国际部一般会提供随行口译，也就是到了医院以后都会有人一路陪同，帮忙翻译，这点不用担心。但是平时的生活如果需要翻译，就需要自己想办法，不过这个解决起来都不难，花钱都能解决。