如何来美国加入临床实验

最近简单写了如何来美国看病的问题，收到不少人询问如何来美国加入临床实验。这也可以理解，因为不少新的肿瘤治疗方法，包括靶向药物和免疫疗法，都还在西方国家进行临床实验，对于有些患者来说，直接来美国或者欧洲加入临床实验可能是比较好的机会和方法。

以前的文章为了照顾更广的主题，有点泛泛而谈，这次就来点干货，手把手，一步一步地告诉大家，如何查询美国或者欧洲是否有合适的临床实验和如何实现来美国加入临床实验，解决下面几个主要问题：

1．如何查询美国最新的癌症新药临床实验？

2．临床实验在哪个医院进行？怎么知道患者是否符合要求？

3．发现合适临床实验后应该联系谁？怎么联系？

4．我需要准备些什么？

5．来美国参加临床实验需要多少钱？

先要说一句，据我了解，90％以上的美国的癌症临床实验都不限制患者国籍，所以如果符合其他条件，中国国籍理论上是可以参加绝大多数美国进行的临床实验的，具体收不收国际患者，要看具体的医院和医生。

另外，临床实验有一个风险是被分到对照组，使用目前临床有的最好的药，但不是新药，这个是临床实验特性决定的。除了极少数情况，是没有办法能保证患者进入新药组的，大家需要理解。

为了讲得更加清楚，假设中国有一位患者是胃癌晚期，手术和化疗后效果不好，已经有多处扩散，但家属不想放弃，想看看美国有什么新的治疗方案，尤其是免疫疗法，应该怎么办？

第一步，找到合适的临床实验

进入网址https://clinicaltrials.gov/ct2/search/advanced，这是最权威、最全面的临床实验库的高级搜索栏，在“Search Terms”（搜索关键词）里面输入“Gastric Cancer”（胃癌），然后在“Recruitment”（招募状态）里面选择“recruiting”（正在招募），然后单击“search”（搜索）。

在临床实验数据库高级搜索选项查询最新的美国临床数据（这个网站截图应该是可以的吧？）

现在搜索你会发现有440个结果，这就是目前所有在进行的和胃癌相关的临床实验，这是全世界的数据，不只是美国。如果有必要和兴趣，大家可以一个一个地看。假设我们有一些背景知识，想看一下最新的免疫治疗药物，例如Nivolumab有没有在胃癌患者中进行临床实验，那么在搜索的时候就可以用“Gastric Cancer Nivolumab”作为搜索关键词。我们会发现确实有一个临床实验在用Nivolumab＋Ipilimumab这两种免疫药物治疗多种癌症，包括胃癌，该临床实验由百时美施贵宝公司进行，为临床1期和2期混合实验（为了加速临床实验速度，现在药厂经常1期和2期临床实验一起进行，癌症免疫治疗因为效果显著，通过2期实验就可能被FDA批准，不需要传统的3期临床实验），编号为NCT01928394。

百时美施贵宝公司的癌症免疫治疗临床实验NCT01928394

第二步，查询目标临床实验的要求

在锁定了一个感兴趣的临床实验以后，就需要仔细看一些信息。把刚才的网页往下拉，会有临床实验的具体信息，前面是实验目的、实验设计等，这些对我们来说不太重要，首先重点看中间的一个部分：“Eligibility”（合格的条件），这里详细记录了加入这个临床实验需要的条件。

针对NCT01928394这个例子，需要的条件：

患者超过18周岁；患者是晚期或者已经扩散转移的三阴型乳腺癌、胃癌、胰腺癌、小细胞肺癌或者膀胱癌；患者的肿瘤可以测量。

同时它也指出了不能加入这个临床实验的情况：

患者有脑转移或者柔脑膜转移；患者有“自身免疫疾病”（比如红斑狼疮）；患者别的疾病需要使用免疫抑制类药物；患者已经使用过别的癌症免疫类药物，包括免疫检验点抑制剂、癌症疫苗等。

加入NCT01928394临床实验的要求

注意这个临床实验并没有说只有美国人能参加，而且经过我的了解，极少有癌症临床实验限定患者的国籍，因此中国人是可以加入绝大多数美国的临床实验的。那么根据这些条件，中国的这个晚期胃癌患者应该是符合条件来加入这个临床实验的。

第三步，查询临床实验进行的地点和联系方式

好了，现在我们确定符合加入临床实验的条件了，下一步呢？寻找医院和做这个临床实验的医生。在刚才实验要求的部分继续往下就是“Contacts and Locations”（联系和实验地点），你可以看到这个临床实验一共在21个医院同时进行，不仅有美国，还有芬兰、德国、意大利、西班牙和英国，具体的医院名称和联系人名字、联系电话都详细地列在那里。虽然美国参与的医院比较多，如果患者去欧洲方便一些，那么就应该优先联系欧洲合适的医院。有不少的癌症临床实验会在日本和新加坡等发达亚洲国家进行，大家可以留心一下，毕竟去亚洲国家方便多了。